La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) anunció un proceso de revisión de la condición de venta de ciertos medicamentos, en línea con disposiciones legales y normativas internacionales.
Esta medida busca garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos disponibles para el público.
Según lo establecido en la Ley N° 16.463 y el Decreto Nº 9.763/64, la Anmat tiene la responsabilidad de regular la comercialización de medicamentos en Argentina. Estos marcos legales establecen criterios para la clasificación y venta de medicamentos, considerando aspectos como la naturaleza del producto, su composición y sus posibles riesgos para la salud pública.
Uno de los aspectos destacados de esta iniciativa es la revisión de la condición de venta de medicamentos a lo largo del tiempo. La Resolución M.S. N° 284/24 encomendó al organismo la tarea de evaluar la posibilidad de cambiar la condición de venta de ciertas especialidades medicinales, siempre y cuando demuestren una calidad, seguridad y eficacia probadas durante un período de al menos cinco años, en el mercado nacional.
Para llevar a cabo este proceso, la Anmat estableció un listado de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) de especialidades medicinales registradas en su Registro de Especialidades Medicinales (REM). Este listado, identificado como IF-2024-32293612-APN-ANMAT#MS, será objeto de revisión por Grupos Terapéuticos según la Clasificación ATC (Anatómico Terapéutico Química), siguiendo los lineamientos establecidos en la Disposición ANMAT N° 3686/11.
La Clasificación ATC es un sistema internacionalmente reconocido que agrupa los medicamentos según su Anatomía, Terapéutica y Química. Este enfoque permite una evaluación más sistemática y precisa de los medicamentos en función de sus características y usos terapéuticos.
LOS 22 MEDICAMENTOS EN CUESTIÓN
